Центр «Вектор» подал заявку на регистрацию еще одной своей вакцины без живого вируса в составе.

В России подали заявку на регистрацию еще одной вакцины против коронавируса – «ЭпиВакКороны-Н». Препарат разработал Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», который ранее создал вакцину «ЭпиВакКорона». Об этом сообщается на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) Минздрава РФ.Что известно об «ЭпиВакКороне-Н»?«ЭпиВакКорона-Н» – это вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», говорится в заявке.Препарат планируют выпускать в форме суспензии дозировкой 0,5 мл в одной дозе. Способ введения вакцины– внутримышечный. «ЭпиВакКорону-Н» будут производить на двух площадках: в самом «Векторе» и в акционерном обществе «Алиум». Что за технология с применением пептидных антигенов?Технология с применением пептидных антигенов была использована в первой вакцине «Вектора» – «ЭпиВакКороне». Это препарат не содержит живого вируса, он синтезирован на пептидной платформе. Пептиды – это маленькие искусственно созданные белки, которые копируют фрагменты S-белка коронавируса SARS-CoV-2. Их нанесли на крупный белок-носитель. По заявлению разработчиков, пептиды в «ЭпиВакКороне» стимулируют образование только тех антител, которые необходимы для борьбы с COVID-19.Чем «ЭпиВакКорона-Н» отличается от первой вакцины?«ЭпиВакКорону-Н» будут вводить не двукратно, а трехкратно. Об этом в мае сообщил в интервью ТАСС глава центра «Вектор» Ринат Максютов. По его словам, во время клинических испытаний интервал между первым и вторым введением препарата составит 21 день, а между вторым и третьим уколом – 60 дней. Позднее Максютов сообщил информагентству, что новый препарат «Вектора» отличается от зарегистрированной «ЭпиВакКороны» технологическими особенностями производства. Это стало причиной для проведения новых клинических исследований.По словам главы центра, принципиальных отличий «ЭпиВакКороны-Н» от «ЭпиВакКороны» нет. Однако ранее в СМИ появилась информация, что в новой вакцине будут использованы не три пептида, как в «ЭпиВакКороне», а два. Поводом для предположения стал новый патент «Вектора» на вакцину от коронавируса, в котором говорится о таком количестве белков. Однако в этом документе не указано название препарата и нет подтверждений, что патент относится к «ЭпиВакКороне-Н».Открытых публикаций о вакцине «ЭпиВакКорона-Н» пока нет. Состав препарата станет известен после государственной регистрации.Зачем создали «ЭпиВакКорону-Н»?По словам Максютова, новый препарат создали для того, чтобы увеличить производство вакцины.«Для того чтобы выйти на масштабное производство, когда мы говорим уже не о сотнях тысяч, а о миллионах доз вакцины в месяц, необходимо было решить производственные задачи, которые требовали небольших изменений», – приводит его слова ТАСС.По данным «Российской газеты», разработчики предполагают, что трехкратное введение вакцины сможет дать более выраженный иммунный ответ у пожилых людей и у пациентов с хроническими заболеваниями. Что известо об испытаниях «ЭпиВакКороны-Н»?В апреле 2021 года Минздрав выдал разрешение на проведение I и II фаз клинических испытаний «Эпиваккороны-Н». На сайте ГРЛС было заявлено, что в испытаниях примут участие добровольцы в возрасте от 18 до 60 лет. Предполагалось, что исследования продлятся с 8 апреля до 30 сентября 2021 года. В мае Максютов заявлял, что «Вектор» рассчитывает получить первые результаты испытаний к осени. После этого планировалось подготовить и подать в Минздрав необходимый пакет документов, а затем – скорректировать инструкцию по применению препарата.Имеются противопоказания. Обязательна консультация врача

Подробнее читайте на aif.ru ...