2021-10-21 09:20 |
Российская вакцина Спутник V может быть одобрена ЕС в первом квартале 2022 года, но не раньше этого: регулирующий медицинский орган ЕС (EMA) не получил необходимых данных
Российская вакцина Спутник V может быть одобрена ЕС в первом квартале 2022 года, но не раньше этого: регулирующий медицинский орган ЕС (EMA) не получил необходимых данных. Об этом пишет Reuters со ссылкой на свои источники. Принять решение EMA до конца года сейчас абсолютно невозможно , - сказал источник со ссылкой на Европейское агентство по лекарственным средствам. Если необходимые данные будут получены до конца ноября, регуляторы вполне могут принять решение в первом квартале следующего года, сказал он. Результаты испытаний фазы III, опубликованные в The Lancet в феврале, показали, что его эффективность составляет почти 92%. Позднее Россия заявила, что эффективность Спутника V против варианта Дельта составляет около 83%, напоминает издание. Вакцина широко применяется в России и разрешена к применению более чем в 70 странах мира. По словам источника, нет никаких оснований сомневаться в его эффективности или безопасности. Институт Гамалеи, который контролируется Министерством здравоохранения России, разработал вакцину и курировал клинические испытания, в то время как российский государственный фонд благосостояния, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), продает Sputnik V за рубежом. РФПИ от комментариев отказался, а Минздрав не ответил на запросы о комментариях, пишет Reuters. Всемирная организация здравоохранения возобновила процедуру одобрения российской вакцины от коронавируса Спутник . Об этом сообщили в фонде прямых инвестиций, который занимается продвижением препарата за границей. В фонде рассчитывают, что процесс завершится за два месяца. Инспекторы ВОЗ скоро опять приедут в Россию. Они соберут все данные о вакцине Спутник , которые их интересуют. Об этом рассказал телеканалу CNN глава фонда прямых инвестиций.
Подробнее читайте на znak.com ...
