2018-4-15 19:30 |
Гель, подавляющий производство сперматозоидов Самым перспективным противозачаточным средством для мужчин на сегодняшний день является гель "Несторон". Его клинические испытания продолжаются уже более десяти лет.
Гель содержит прогестин — синтетическую форму женского полового гормона прогестерона. Средство нужно ежедневно наносить на кожу предплечья. Прогестин тормозит действие гонадотропина, стимулирующего синтез тестостерона в семенниках. "Производство сперматозоидов возможно только при очень высоком уровне тестостерона в яичках — гораздо выше уровня его содержания в крови", — объясняет Диана Блит, руководитель программы разработки противозачаточных средств в Национальном институте здоровья детей и развития человека (США).
Но есть нюанс: когда вы понижаете уровень тестостерона в семенниках, уровень тестостерона в крови тоже падает, и это может привести к неприятным побочным эффектам, таким как снижение либидо или проблемы с эякуляцией. Вот почему гель, помимо прогестина, содержит ещё и искусственный тестостерон.
В 2012 году были опубликованы результаты 24-недельного исследования Национального института здоровья детей и развития человека. Выяснилось, что у 90 процентов испытуемых мужчин, применявших гель, содержание сперматозоидов не превысило одного миллиона клеток на миллилитр спермы. Этого количества недостаточно для оплодотворения.
Этим летом начнётся широкомасштабное исследование с участием 420 пар в США, Великобритании, Чили, Швеции, Кении и Италии. Партнёр мужского пола будет ежедневно наносить гель, и, как только концентрация сперматозоидов снизится до нужного уровня, пара начнёт вести активную половую жизнь. В течение года в качестве средства контрацепции они будут использовать только "Несторон".
Если гель окажется эффективным и безопасным, начнётся третья фаза исследований, в которой примет участие большее число пар. "Но даже в случае успеха гель будет выпущен на рынок не раньше 2028 года", — говорит Диана Блит.
Противозачаточные таблетки и инъекции
Главной трудностью, с которой пришлось столкнуться учёным, работающим над "противозачаточными" пилюлями для мужчин, стала необходимость приёма нескольких доз препарата в день. В противном случае его действие окажется неэффективным.
Однако специалистам, похоже, удалось решить эту проблему. В марте на ежегодной конференции Эндокринологического общества США были представлены результаты рандомизированного контролируемого исследования, в котором приняли участие 100 человек. Испытуемые принимали диметандролона ундеканоат (DMAU). Препарат оказался безопасным при ежедневном использовании на протяжении месяца, а его действие сохранялось в течение 18 часов, что исключало необходимость повторного приёма. "Это очень важный момент, — считает Стефани Пейдж, профессор медицины из Вашингтонского университета. — Большинство людей просто забывают о необходимости регулярного приёма подобных препаратов".
Действие DMAU основано на тех же принципах, что и действие противозачаточного геля. Активное вещество обладает свойствами как тестостерона, так и прогестина, подавляя синтез сперматозоидов. Но это не точно.
"Мы не успели зафиксировать снижение продукции сперматозоидов, потому что исследование было недостаточно продолжительным", — поясняет Пейдж. Однако учёным удалось узнать, что препарат очень хорошо переносится и не вызывает значительных побочных эффектов. В мае начинается новое трёхмесячное исследование, призванное доказать его эффективность в качестве контрацептива.
Тем не менее появления DMAU в аптеках в ближайшее время ждать не стоит. По словам Пейдж, целью является создание такого препарата, побочные эффекты которого были бы сведены к нулю. "Только тогда мы сможем выйти с ним на рынок", — говорит она.
Специалисты из Института биомедицинских исследований (Лос-Анджелес) и Вашингтонского университета в настоящее время вербуют добровольцев для тестирования инъекционной формы DMAU. Испытания на животных показали, что одна доза инъекционного DMAU может подавлять производство сперматозоидов в течение нескольких месяцев. "Это гораздо удобнее, чем принимать по таблетке в день, но мы ещё в самом начале пути", — рассказывает Пейдж.
Вазэктомия без хирургического вмешательства
Вазэктомия — это хирургическая операция, при которой производится перевязка или удаление фрагментов семявыносящих протоков. Мужчина теряет способность иметь потомство (в его сперме нет сперматозоидов), но при этом сохраняет половые функции. Метод надёжный, но результат необратим.
Исследователи из Индии довольно далеко продвинулись в разработке способа нехирургической вазэктомии — так называемого "обратимого сдерживания спермы под руководством" (RISUG). Метод биомедика Суджоя Гухи из Индийского технологического института предполагает введение в семявыносящий проток полимерного геля, блокирующего движение сперматозоидов. В случае необходимости проток можно "разблокировать".
"Эта процедура имеет почти стопроцентную эффективность при профилактике нежелательной беременности. Она так же надёжна, как презерватив, и не вызывает серьёзных побочных эффектов, — утверждает Р. С. Шарма, руководитель направления репродуктивной биологии и охраны материнства Индийского совета медицинских исследований. — 540 граждан Индии уже воспользовались этим методом, и они сохраняют "стерильность" даже через 13 лет после инъекции".
В этом году RISUG должен получить одобрение регулирующих органов. Заявка будет подтверждена результатами клинических исследований, доказывающих обратимость процесса. Однако в ближайшее время новинку вряд ли стоит ждать в США. Некоммерческая организация Parsemus Foundation, базирующаяся в Калифорнии, лицензировала технологию RISUG на местном рынке под названием Vasalgel, но процедура до сих пор находится в фазе доклинических испытаний.
Тем не менее эксперты ожидают появления в аптеках мужского контрацептива в течение ближайших 10 лет. "Мужчины, как и женщины, должны иметь выбор, — считает Стефани Пейдж из Вашингтонского университета. — Чем шире выбор, тем меньше вероятность незапланированной беременности. Думаю, это то, чего хотим мы все". .
Подробнее читайте на life.ru ...