2020-12-9 16:35 |
Сбой в системе маркировки лекарств стал одной из причин дефицита медицинских препаратов во вторую волну пандемии коронавируса
Сбой в системе маркировки лекарств стал одной из причин дефицита медицинских препаратов во вторую волну пандемии коронавируса. Однако Минпромторг не собирается от нее отказываться, и хотя после аптечного коллапса власти упростили порядок маркировки, участники рынка продолжают заявлять о необходимости моратория. Основными бенефициарами маркировки по-прежнему остаются госкорпорация Ростех , а также предприниматели, близкие к премьеру Михаилу Мишустину и его предшественнику Дмитрию Медведеву. Эксперты считают, что если изменений в системе не произойдет, некоторые поставщики нишевых препаратов могут уйти с рынка, а от очередных глобальных сбоев поставок не застрахован никто. Подробности - в исследовании волонтерского проекта RAVEN и Znak.com. Мы не готовились, мы неслись галопом В этом [отказе от маркировки] не то что нет необходимости, это очень важное и крайне необходимое решение, которое своевременно было принято , - сказал глава Минпромторга Денис Мантуров, отвечая на вопрос ТАСС о возможности отказа от маркировки. При этом, по данным министерства, примерно 15% аптек и 13% дистрибьюторов все еще не зарегистрированы в системе Честный знак , с помощью которой маркируют разные товары, в том числе обувь, шубы, сигареты. После сбоев в поставках лекарств в октябре и ноябре систему маркировки перевели на уведомительный режим до 1 февраля 2021 года. Как ранее пояснял депутат Госдумы Андрей Исаев, это означает, что лекарства с маркировочными знаками продавать в аптеках и использовать в больницах можно, даже если оператор Честного знака не дал ответ-подтверждение, что с препаратом все в порядке. Впрочем, у участников рынка есть сомнения в своевременности введения системы. Маркировка - достаточно правильная тема. Она позволяет очищать рынок от контрафакта, перепродажи того, что закупается за государственные деньги, можно отслеживать ценообразование. Плюсов очень много. Но нельзя такие технологичные процессы внедрять в экстренном режиме. Мы не готовились (к введению системы маркировки - Znak.com), мы неслись галопом. Мы не посчитали изначально, сколько это стоит. Потом все просчитали, пришли в ужас от того, насколько это дорого. И надо было всю цепочку отрабатывать. А вместо этого мы поскакали как умалишенные , - считает исполнительный директор ассоциации СоюзФарма Мария Литвинова. По ее мнению, мораторий на маркировку лекарств следовало вводить, как только начались первые трудности, не дожидаясь дефицита препаратов из-за большого спроса. Уведомительный порядок Литвинова называет полным бредом : по ее мнению, он нивелирует возможные положительные эффекты маркировки. Лоббистский успех Ростеха Когда о маркировке лекарств впервые заговорили в 2017 году, быстро стало понятно, кто выступает одним из лоббистов системы. Во время обсуждений в Госдуме замминистра здравоохранения РФ Наталья Хорова заявила: уже существует опытный образец линии маркировки, которую разработал концерн Автоматика госкорпорации Ростех . Также, по мнению Хоровой, Ростех необходимо подключить к разработке законопроекта. Средние затраты по импортному оборудованию на одну высокоскоростную линию составляют около 22 млн рублей. А если наши производители будут закупать оборудование у отечественного производителя, о котором я уже говорила, то стоимость получится 7,5 млн рублей для одного производителя , - заявила Хорова . После этого ни одного аргумента против у депутатов Госдумы не возникло. За принятие законопроекта проголосовали единогласно в трех чтениях. Лоббистские усилия Ростеха были вознаграждены: госкорпорация получила право обеспечивать производство маркировочных линий товаров на мощностях входящего в госкорпорацию концерна Автоматика . Публичным партнером государственно-частного партнерства стал Минпромторг. В одном из интервью глава министерства Денис Мантуров рассказывал о том, что работает с главой Ростеха Сергеем Чемезовым в тандеме. Мантуров возглавляет наблюдательный совет госкорпорации и ранее работал под началом Чемезова. Помимо рабочих связей, известно о совместном бизнесе семей Мантурова и Чемезова. Компания Финансовые системы , принадлежащая в равных долях сыну Сергея Чемезова Станиславу и матери главы Минпромторга Тамаре Мантуровой, долгое время инвестирует в винодельни, строительные и гостиничные проекты. Сначала в рамках эксперимента маркировали лекарства только из списка высокозатратных нозологий, например препараты для больных гемофилией, муковисцидозом, злокачественными новообразованиями, рассеянным склерозом. Директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев предупреждал: запуск системы в нынешнем состоянии может привести к сбоям в лекарственном обеспечении. Кроме того, участники рынка говорили, что бороться с контрафактом нужно с помощью правоохранительных органов и таможни, а не накладывая дополнительные финансовые обременения на бизнес. Но правительство эти доводы не убедили - с 1 июля 2020 года маркировку ввели для всех лекарств. Премьеры и маркировка С 2016 года оператором пилотной информационной системы маркировки товаров была Федеральная налоговая служба, но с 1 ноября 2018 года эти функции перешли частной компании - Центру развития перспективных технологий (ООО Оператор-ЦРПТ ). Эта компания связана сразу с несколькими крупными бизнес-структурами. Так, четверть ООО ЦРПТ (владеет 90% ООО Оператор-ЦРПТ ) оказалось в руках концерна Автоматика госкорпорации Ростех , еще четверть - Элвис-Плюс Групп Александра Галицкого, старого знакомого премьер-министра РФ Михаила Мишустина. Когда Мишустин стал главой ФНС, Галицкий вошел в общественный совет при федеральной налоговой службе. Ключевым бизнес-активом Галицкого можно назвать венчурный фонд Almaz Capital, работающий на постсоветском пространстве. Партнер Галицкого в венчурном фонде Чарльз Райн также хорошо знаком с Михаилом Мишустиным. Райн и Мишустин вместе работали в инвестфонде UFG Asset Management. После работы в этой компании Мишустин вернулся на государственную службу. Через три месяца после назначения Мишустина председателем правительства с Галицким встретился президент Владимир Путин (в присутствии главы кабмина). Кроме того, Галицкий вошел в правительственную комиссию по развитию малого и среднего бизнеса, председателем которой является сам Мишустин. Оставшаяся половина оператора маркировки принадлежит компании Юэсэм Маркировка , структуры Алишера Усманова и Андрея Скоча. В этом консорциуме Юэсэм Маркировка оказалась не случайно. Распоряжение о внеконкурсной и безальтернативной передаче права на организацию проекта по маркировке товаров в пользу Оператор-ЦРПТ подписал в 2019 году премьер-министр Дмитрий Медведев. Оппозиционный политик Алексей Навальный в своем расследовании Он вам не Димон упоминал о связи Алишера Усманова и Дмитрия Медведева через сеть фондов, контролируемых однокурсником Медведева. Издание Проект писало о том, что еще одна резиденция на Волге, куда часто приезжает отдыхать Медведев, записана на офшор White Peak Investments (OM) PCC Limited. Журналисты связали его с Алишером Усмановым, но любые финансовые отношения с Медведевым бизнесмен отрицает. Тайный партнер Самым загадочным партнером консорциума оказалось ООО Новые решения , владеющее 10% в ООО Оператор-ЦРПТ . Компания принадлежит Оксане Орешиной, которая ранее работала в структурах Владимира Щербакова - одного из бенефициаров реформы кассовой техники, погибшего в Лондоне в 2019 году. У компании Новые решения нет сайта, информация о ее работе непублична. Про Орешину известно крайне мало. После того как в 2014 году на Владимира Щербакова в России возбудили уголовное дело и объявили его в международный розыск по линии Интерпола, часть бизнес-активов, связанных с его именем, оказались в руках директора его компаний - Оксаны Орешиной. Компании Щербакова-Орешиной долго были связаны с органами госбезопасности. Например, связанные с отставными офицерами спецслужб фирмы были бизнес-партнерами компаний Орешиной. Кроме того, одна из ее фирм занималась разработкой программного обеспечения и оборудования для системы СОРМ (комплекс технических средств и мер, предназначенных для проведения оперативно-разыскных мероприятий в сетях телефонной, подвижной и беспроводной связи и радиосвязи). Republic писал, что по адресу регистрации Щербакова в Москве работало московское представительство ОАО Научные приборы - компании, которая также работала на рынке контрольно-кассовой техники. Ее контролирующим акционером был Валерий Соколов, влиятельный выходец из органов государственной безопасности, которого называли давним приятелем главы Совбеза Николая Патрушева. Супруга Соколова занимала должность депутата Госдумы, а его сын - бывший офицер ФСБ - занимал должность заместителя министра связи и информации, курируя импортозамещение в отрасли. До 2009 года у Щербакова с Соколовым был совместный бизнес. Интересно, что Оксана Орешина живет скромнее своих партнеров по ЦРПТ. Владелица компаний с миллиардными оборотами живет в трехкомнатной квартире в 22-этажном доме в городе Одинцово. Миллиардные расходы для фармпроизводителей Власти утверждали , что внедрение маркировки не повлечет существенных расходов для фармпредприятий. Однако переоснащение потребовало серьезных финансовых вложений - многие компании вынуждены были брать кредиты. Например, компании Полисорб , по словам ее коммерческого директора Веры Кобелевой, на переоборудование одной производственной линии понадобилось порядка 100 млн рублей. Оборудование для маркировки Полисорб закупил у отечественной компании Меридиан . В 2020 году мы планируем промаркировать 20 млн упаковок. Внедрение данного проекта требует от компании много финансовых и производственных затрат , - подчеркивает Кобелева. По словам генерального директора компании Вертекс Георгия Побелянского, вложения в систему маркировки на его предприятии составляют порядка 400 млн рублей. Основная доля расходов приходится на внедрение технологических решений: на первом месте по затратам оборудование, на втором - IT-инфраструктура. Как видно из приведенных сумм, фармпроизводители были вынуждены вложить в переоборудование предприятий под маркировку значительно больше 7,5 млн рублей, о которых заявляла заместитель министра здравоохранения Наталья Хорова. Затраты производителей лекарств будут еще больше, в том числе из-за обязательной криптозащиты маркировки. Единый оператор системы маркировки - ООО Оператор-ЦРПТ - будет брать с фармпроизводителей по 50 копеек с каждой упаковки препарата. Об этом стало известно уже после старта эксперимента по маркировке лекарственных препаратов. Правительство объяснило это позицией ФСБ. По данным Российского союза промышленников и предпринимателей, по завершении маркировки всех лекарств система должна будет отслеживать около 6,5 млрд упаковок лекарственных средств. Следовательно, уже к моменту завершения процедуры производители выплатят оператору около 3 млрд рублей. Поставщики тестируют систему за свой счет Каждый производитель со своей стороны делает, что может, чтобы лекарства дошли до потребителя. При этом остаются до сих пор и полностью заблокированные серии , - констатирует исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков. По его словам, система Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) не справилась даже с текущей нагрузкой, а это, по оценкам оператора, не более 15% рынка. Уведомительный порядок - временная мера. По словам Шипкова, даже в этом случае часть серии лекарства может по вине системы иметь четыре разных статуса у производителя (вместо одного): частично разагрегирована, частично вернулась. Сбои, потеря информации и исправление ошибок в ручном режиме пока продолжаются. Уведомительный порядок - это фактически отключение МДЛП для аптек и медучреждений. А производители продолжают работу в ней. По сути, они сейчас тестируют систему. Но мы до сих пор не получили внятного объяснения от оператора, в чем причина сбоев и как они будут устранены , - утверждает Шипков. Другой эксперт, глава R D-центра НоваМедика Иннотех Александр Рудько обращает внимание, что если в систему не внести изменения, с рынка могут уйти многие поставщики нишевых препаратов, которые не могут позволить инвестировать в оборудование при небольших объемах продаж в РФ. Пациенты будут вынуждены решать проблему завоза необходимых препаратов самостоятельно, что крайне неудобно, а зачастую и невозможно , - считает Рудько. При этом, по его словам, компания НоваМедика Иннотех готова помочь некоторым компаниям с маркировкой. Другая проблема заключается в том, что зарубежные компании не понимают, что значит Честный знак . Должно же быть несколько операторов, важна конкуренция - это нормально для других стран , - удивляется Рудько и добавляет, что Россия выпадает из общего IT-пространства , разрабатывая отдельную систему маркировки, когда весь мир стремится к унификации. Ненужная нагрузка на систему Сейчас система работает абсолютно стабильно , заявили Znak.com в пресс-службе оператора ЦРПТ, добавив, что маркировка не была основной проблемой в ситуации с лекарствами и до введения уведомительного режима . По данным ЦРПТ, 100% всех документов, включая документы дистрибьюторов и аптеки, обрабатывается без задержек. Несмотря на то, что маркировка стала обязательной с 1 июля 2020 года, а до этого в течение трех с половиной лет шла подготовка, к сожалению, не все отнеслись с должной ответственностью к законодательным требованиям , - обращает внимание оператор. По информации ЦРПТ, уже после 1 июля к системе подключились более 17 тыс. компаний (только за последнюю неделю 500 новых участников), а более 10% аптек и дистрибьюторов не сделали этого до сих пор, хотя это является обязательным лицензионным требованием. Несвоевременная, спешная и часто некачественная подготовка и интеграция компаний с системой без должной подготовки, настройки интеграции и тестирования всех процессов на фоне COVID-19 и ажиотажного спроса на лекарства из-за второй волны пандемии привели к тому, что компании создали ненужную нагрузку и на свои внутренние системы, и на систему маркировки, что привело к сбою и ошибкам в товародвижении 30 сентября , - объяснили в пресс-службе компании. Сбой длился несколько часов, но сейчас его последствия устранены, утверждают в ЦРПТ. Несмотря на то, что объем маркированных препаратов в стране не превышает 10-15%, чтобы повысить качество работы компаний в системе правительство около месяца назад приняло решение перевести систему в уведомительный режим и упростить все процессы. ЦРПТ одновременно повышает производительность системы, переведя ее на новую инфраструктуру. Это уже позволило повысить показатели в несколько раз и существенно сократить среднее время обработки документов в МДЛП , - рассказали в компании, добавив, что оператор также постоянно проводит обучение, чтобы повысить компетенции отрасли . За последние две недели, в частности, проведены три всероссийские прямые линии для компаний и медорганизаций, в них приняло участие около 20 тыс. человек , - пояснил представитель оператора. В ЦРПТ подчеркивают, что никто с рынка не уходит . В системе зарегистрированы все российские производители. В их числе, например, и станции переливания крови. Ряд производителей перешли на выпуск маркированной продукции еще в прошлом году , - сообщили в пресс-службе, добавив, что маркировку лекарств, произведенных за рубежом, можно производить на таможенных складах (кроме лекарств из ЕАЭС). Это дает возможность зарубежным производителям редких лекарств сократить издержки при маркировке и ввозе в Россию , - заключили в ЦРПТ. На вопросы Znak.com о собственниках оператора и их связях с чиновниками в ЦРПТ отвечать не стали.
Подробнее читайте на znak.com ...
