фото показано с : aif.ru

Почему на Западе обрушились на Россию, первой в мире зарегистрировавшей прививку от коронавируса.

Первая в мире вакцина против коронавируса зарегистрирована в России. Об этом заявил Владимир Путин. Мы оказались первыми в «вакцинной» гонке. Это настоящая победа страны. Вот только, кажется, этому никто не рад: «с выпуском поторопились», «масштабный эксперимент на людях», «много побочных реакций». Её не хотят не только в мире, но и некоторые силы внутри страны. Почему так? «У русских просто есть мужество»По оценкам экспертов, объём рынка вакцин от коронавируса сегодня потенциально превышает объём мирового рынка оружия, в 2019 г. достигшего 92 млрд­ долл. Стоит ли удивляться, что ряд мировых фармакологических компаний и СМИ буквально зашлись в истерике, получив новость из России о регистрации вакцины под названием «Спутник V». Зарубежные медиа тут же обратили внимание на тот факт, что вакцину назвали в честь легендарного спутника, который позволил Советскому Союзу выиграть космическую гонку – важную часть холодной войны. На разработчиков «Спутника» обрушился шквал обвинений. А тут ещё сообщение гендиректора Российского фонда прямых инвестиций Кирилла Дмитриева о том, что фонд уже получил запросы вакцины на 1 млрд долл. из 20 стран Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии. В тео­рии критиков можно понять: есть риск недосчитаться миллиардов долларов. Как у Высоцкого: «Мимо носа носят чачу, мимо рота – алычу».«Подумайте, если с помощью российской вакцины конкретные люди, конкретные фирмы лишаются многих миллиардов долларов, какую вы реакцию хотели увидеть? Мне кажется, реакция совершенно нормальная. Это прямая борьба за конкретные деньги», – сказал директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.Американский телеканал CNN выдал новость о том, что российский Минздрав якобы направлял властям США предложение о сотрудничестве при разработке вакцины. Те, разумеется, отказались, т. к. наша вакцина «недоработанная» и вообще, по их мнению, не годится для применения. CNN таким образом объясняет ­своему неискушённому зрителю: «Да, у России есть вакцина, а у нас нет. Но их вакцина плохая, нерабочая. И сотрудничать мы с ними, конечно же, не будем. Мы беспокоимся о безопасно­сти своих граждан и не позволим русским вас привить!» Чистая пропаганда, направленная на то, чтобы найти оправдание своему проигрышу в гонке вакцин. Но в Москве данные CNN опроверг­ли. «Мин­здрав России не направлял американской стороне официальных предложений относительно вакцины», – заявил помощник министра здраво­охранения Алексей Кузнецов.Хотя кому это интересно? Американцам будут ежедневно рассказывать о небезопасности российской вакцины. И никакие опровержения от нашего Мин­здрава до них не дойдут. Критика в адрес России звучала даже притом, что на завершаю­щей стадии испытания уже и в Китае, и в Великобритании, и даже в Индии. И аргументы о том, что наша фармакология имеет серьёзную научную базу и современные разработки, которые позволили, например, первыми выпустить вакцину против лихорадки Эбола, многие на Западе и слышать не хотели. Впрочем, после бесчисленных обвинений Москвы во вмешательствах в выборы, в краже формулы вакцины российскими хакерами и множестве других «грехов» недоверие к препарату от коронавируса выглядит всего лишь одним из звеньев развернувшегося информационного противостояния. Ходят слухи тут и тамСомнения начались и внутри страны. Пошли слухи, что прививки теперь будут делать чуть ли не насильно. А как на самом деле?Ожидается, что пострегист­рационные исследования вакцины пройдут до 30 тыс. добровольцев. Да-да, именно добровольцев. Уже известно, например, что в третьей фазе испытаний готовы принять участие ОАЭ, Саудовская Аравия, Филиппины, Бразилия и ряд других стран. И хватит вакцины не всем желающим. По сведениям «АиФ», проблема ближайших месяцев на самом деле не в том, что кого-то заставят – такой проблемы не существует, – а в том, что вакцины будет мало, она окажется в дефиците. И вакцинировать предполагается в первую очередь людей самых уязвимых для вируса профессий – медиков, учителей и др. Но правильнее будет сказать – им предоставят возможность вакцинироваться. И они сами должны сделать выбор, потому что находятся в основной группе риска, – не люди, которые контактируют с ними, а они сами.К тому же в России отсут­ствуют нормы, предписывающие возможность принудительной вакцинации от COVID-19. Ведь та же прививка от гриппа уже много лет исключительно добровольная и не включена в обязательный календарь ­прививок. Важно отметить также, что целью создания российской вакцины были не коммерческие интересы за рубежом, как у большинства конкурентов, озаботившихся соблюдением всех международных формально­с­тей для исключения проблем с будущими продажами, а защита своих граждан, заинтересованных в как можно более быстром введении препарата в использование. Появление в России собственной вакцины также исключает возможность давления на россий­скую фармотрасль иностранных фармкомпаний, требующих для массовой вакцинации закупок иностранных аналогов.Для непосвящённых ситуация выглядит действительно странно: о начале разработок вакцины объявили в апреле, а уже почти через 3 месяца выдали готовый препарат. Притом что в обычной практике от создания нового лекарства до его применения в широкой практике проходят годы, исследования проводятся на тысячах, а не на десятках добровольцев. Так на самом деле выглядит ситуация, выр­ванная из контекста. Однако если вникнуть в суть научных разработок, особенности регистрации «на условиях», то любое обвинение недоброжелателей в поспешности и недоказанности рассыпается. Создан на знакомой базеДело в том, что препарат создан не с нуля. «Технологическая платформа, на которой сделана вакцина, разрабатывалась в течение многих лет до этого, – объясняет ­руководитель Центра клинического изучения лекарственных средств ­Сеченовского университета Минздрава Елена Смолярчук. – На её основе были сделаны и зарегистрированы другие вакцины, которые мы тоже исследовали и в доклинических исследованиях на животных, и в клинических испытаниях на добровольцах. Просто в эту платформу внесли некоторые изменения, потому так быстро всё получилось».По словам Александра Гинцбурга, для новой вакцины от коронавируса «проведён весь комплекс токсикологических исследований, включая эмбриотоксичность, в полном объёме».Разработчики уверены: шансы, что обнаружатся эффекты, которые могут привести к тяжёлым осложнениям, в том числе онкологическим заболеваниям, практически равны нулю. «В качестве носителя генома коронавируса используются человеческие аденовирусы ­26-го и 5-го серотипа, – объясняет академик Гинцбург. – С этими вирусами человечество появилось на свет, и они сопровождают нас до сих пор. И никто от них не вымер. Сейчас на Земле проживают 8 млрд человек. Онкологические заболевания они в принципе не могут вызывать, потому что являются только контейнерами для доставки генов, в данном случае гена коронавируса, сами они размножаться в организме не могут».Александр Гинцбург уточнил, что на основе данной техно­логии создано уже несколько вакцин начиная с 2014 г. В частности, вакцины против Эболы, против MERS (ближневосточный респираторный синдром), ближайшего родственника COVID-19, универсальная вакцина от гриппа и др. «Только в нашем институте с использованием этой технологии проиммунизировано больше 3,5 тыс. человек, а в общей сложности в разных институтах – не менее 10–15 тыс. добровольцев, – отметил А. Гинцбург. – Пока никаких нареканий, кроме возможного небольшого повышения температуры, что свойственно любой вакцине, научной общественности неизвестно». ФармобманщикиМногие СМИ написали, что вакцина дала много нежелательных явлений. И да, у 38 добро­вольцев было 175, т. е. по 4 на каждого участника. Много? На сегодня в третьей фазе клинических испытаний есть ещё одна вакцина, отдалённо похожая на «гамалеевскую», – британская на основе модифицированного аденовируса шимпанзе. В статье в авторитетном издании Lancet о первом этапе сказано: усталость и головная боль были типичны для большинства пациентов. 60% получивших вакцину испытали мышечную боль, 61% сообщил об общем лёгком недомогании, 56% – об ознобе, 51% – о жаре, 18% добровольцев показали температуру минимум в 38°C, а 2% – 39°C и выше. То есть и там не всё было сперва ­благополучно. Но среди наших пользователей соцсетей в иностранные вакцины верят больше, чем в наши. И потому западные нежелательные явления просто не замечают. Как и главного: при использовании нашей вакцины тяжёлых последствий для ­здоровья не было! При этом нежелательные явления дают и все имеющиеся в мире уже одобренные вакцины.Вообще говорить об опасно­стях фармкомпаниям не очень разумно. Рыльце в пушку почти у всех производителей лекарств. Недавно одну отечественную компанию, например, ФАС оштрафовала за рекламу противовирусного препарата как средства от COVID-19. В 2009 г. фармацевтическому концерну пришлось выплатить $2,3 млрд, чтобы вне суда урегулировать дело о мошенничестве и обмане потребителей. Скандал возник вокруг продажи нескольких лекарств, в том числе болеутоляющего препарата, который имел массу побочных эффектов. В 2012 г. ещё один западный гигант выплатил $2,2 млрд штрафа, попавшись на порочной практике: провести сертификацию лекарства для лечения одного заболевания, а потом рекомендовать его для решения более широкого спектра медицинских проблем. Препарат от шизофрении компания продвигала как средство для людей со старческой деменцией и для детей с различными нарушениями поведения. Кому это выгодно?Отсутствие вакцины может привести к реально тяжёлым последствиям как для экономики (страна может просто не пережить ещё одного жёсткого карантина), так и для здоровья каждого жителя. Безусловно, у медиков появились наработки и протоколы для лечения. Но гораздо важнее остановить распространение болезни на корню. Вот, например, в прошлом сезоне в стране фактически не было эпидемии гриппа. А всё почему? Прививку от гриппа может получить каждый. Потому что проведена разъяснительная работа, люди с охотой делают вакцинирование. В результате массового охвата вакцинированием появился коллективный иммунитет.«У русских просто есть мужество, чтобы делать такие вещи. Западные люди просто не понимают русское сознание. Да, есть риск, но он, кажется, невелик. Старики и уязвимые группы получат инъекции чуть позже, не сразу. Если эта стратегия сработает, а она сработает, русские здорово сократят ущерб для своей экономики», – пишет англичанин под ником Roberta111. И с ним трудно не согласиться. Что пишут о нашей вакцине западные СМИ The Spectator, Великобритания«Несомненно, есть аргументы в пользу того, что лучше пойти на компромисс с вакциной, чем терпеть бесконечные многократные карантины, массовую безработицу, повальные банкротства и ужасающие долги.Русские решили порвать сборник правил и продвигать свою вакцину в любом случае. И то, что нам не нравится администрация Путина, это ещё не значит, что в данном случае он неправ. Не исключено, что русские сделали правильный выбор, и, возможно, каким-то странам следует последовать их примеру. Как минимум мы должны перестать осуждать это решение».The Times, Великобритания«Мощные усилия применяются, чтобы замолчать это великое дос­тижение. О нём вообще не сообщалось в новостных программах BBC. А сообщения об этой важнейшей теме за 6 месяцев – все скептические или негативные. Кажется, кто-то не хочет давать народу позитивной информации, а то и вообще хоть какой-то надежды. Это всё политика!» – приводит The Times слова читателя под ником Patrick Rowan.The Washington Post, США«Он был размером с волейбольный мяч и пробыл на орбите Земли около 3 недель, прежде чем его батареи разрядились. Безмолвно покружив вокруг нашей планеты ещё пару месяцев, он наконец снова вошёл в атмосферу и скатился на свалку истории. Но это уже не имело значения: больше всего Советский Союз был доволен тем, что обошёл Соединённые Штаты, которые ещё только возились с пусковой площадкой. Соперничество в то время очень мотивировало: Советский Союз и американцы соревновались в разработке ракет, двигателей и технологий для повторного входа в атмосферу. ­Сегодня их эго разрослось ещё больше – соразмерно задаче остановить смертельный вирус, шагающий по ­планете».Der Tagesspiegel, Германия«Гонку за допуск первой вакцины от коронавируса Россия выиграла. Вакцина была разработана государст­венным НИИ. Теперь в первую очередь вакцинацию должны пройти медработники и учителя. Параллельно с этим должны проходить исследования третьего этапа с тысячами участников».Der Spiegel, Германия«Для Москвы и Пекина прорыв в исследованиях будет означать, что они смогут быстрее, чем соперники, защитить своё население и открыть экономики. Вакцина принесёт не только прогресс в борьбе с вирусом, но и влияние, авторитет и деньги, потому что остальной мир захочет вакцину купить».Jornal de Noticias, Португалия«Объявив об изобретении возможного лекарства, Владимир Путин поднял самооценку Матери-России. Россия дерзко подставила подножку своим противникам прямо перед пересечением финальной черты». Проверили на себеВ эксперименте по вакцинированию участвовали не только медики и военные. Добровольцами стали и многие известные люди. Например, дочь Владимира Путина. «Одна из моих дочерей сделала такую прививку, — рассказал президент. — После первого укола у неё была температура 38 градусов, на следующий день — 37 с небольшим. После второй прививки температура немного поднялась, но чувствует себя хорошо, и титры высокие».В числе добровольцев был руководитель Кирилл Дмитриев, гендиректор Российского фонда прямых инвестиций — мощной финансовой структуры, совместно с партнёрами реализующей проекты почти на 2 трлн руб. «Всё прошло хорошо, никаких негативных или побочных эффектов, — рассказал он "АиФ". — Устойчивый иммунитет у меня выработался через 20 дней, раньше инъекции второй поддерживающей дозы, которая должна продлить иммунитет до двух лет». Вакцину добровольно вколол себе и 68-летний директор института Гамалеи Александр Гинцбург. Он сказал, что при взаимодействии с другими людьми маску надевает, потому что так положено. Но иммунитет благодаря вакцинированию получен. Согласно информации от разработчиков, прививка была сделана и нескольким ещё более возрастным сотрудникам института. Комментарии экспертов«Протокол клинических испытаний был согласован по результатам экспертной оценки, – поясняет начальник отдела организации фармаконадзора управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев. – Дополнительные доказательства эффективности будут получены в пострегистрационном периоде, который предусматривает исследование с участием нескольких тысяч добровольцев, а также учёт информации об эффективности и безопасности каждой вакцинации. Лабораторное подтверждение исследования будет проходить в пострегистрационном периоде, который предусматривает несколько тысяч добровольцев и фиксацию данных о поствакцинальных осложнениях и случаях заболевания COVID-19. Это большое многотысячное исследование».«Вакцина от коронавируса разрабатывалась не на пустом месте, а была создана на уже имеющейся платформе, насколько известно из открытых источников, которая показала свою эффективность и безопасность в отношении других инфекций, – говорит клинический фармаколог, ректор Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования, член-корреспондент РАН Дмитрий Сычёв. – Испытания вакцины проводились в Сеченовском университете – организации, которая пользуется авторитетом в данной области и обладает хорошей и опытной командой исследователей. Запланирована и 3-я фаза испытаний с участием 2000 добро­вольцев. Полагаю, что на основе результатов активного мониторинга безопасности на ограниченном контингенте и результатов 3-й фазы Мин­здрав будет принимать решение о широком применении вакцины.Кстати, ускоренное/экст­ренное разрешение использования препаратов в период пандемии – процедура далеко не уникальная. В нынешней ситуации многие регуляторы принимали экстренное решение о разрешении применения препаратов против корона­вируса на основании даже не клинических испытаний, а отдельных клинических наблюдений или исследований низкого качества, результаты которых в ускоренном порядке публиковались в уважаемых медицинских профессиональных журналах. Что можно ­считать допустимым в нынешних условиях, когда мы столкнулись с новым вызовом».«От учёных потребовали гарантий»О своём отношении к ­новой вакцине высказался даже такой далёкий от медицины человек, как Владимир Познер.Владимир Познер, журналист и телеведущий:Меня нет в стране, поэтому ни с кем я не имел возможно­сти говорить, но скажу вам вот что: можно к Путину относиться по-разному, но надо признать, что он не болтун, просто так не говорит, это не тот человек, который готов подставить себя, быть посмешищем.Поэтому я предполагаю, что он потребовал от учёных гарантий, которые они ни за что не дали бы, если бы у них были бы малейшие сомнения.Что под крышечкой Вакцина от коронавируса будет вводиться пациентам в два этапа. Использованы два вектора, что много­кратно усиливает иммунный ответ и даёт длительный иммунитет. Этап 1 Синяя крышечкаГен, который кодирует белок корона­вируса, покрыт белком ­аденовируса Ad26.Этап 2Красная крышечкаТот же ген под белком аденовируса Ad5. Вводится через 3 недели после первой.

Подробнее читайте на aif.ru ...