2023-9-6 09:36 |
Нередко бывают ситуации, когда препарат больше не нужен, а стоит немало и при этом выдается по рецепту. Возникает мысль, а нельзя ли его подарить тем, кто в нем нуждается? Но как же быть с тем, что он должен распространяться только по рецепту?
Рецептурных препаратов довольно много. Нередко это дорогие и достаточно редкие препараты. И встречаются ситуации, когда лекарственное средство больше не нужно, а его осталось много. Возникает мысль: может, его можно отдать кому-нибудь нуждающемуся в нем в дар? Однако так как средство рецептурное, его свободное обращение не предполагается. Так можно ли дарить рецептурный препарат и с соблюдением каких условий? Об этом aif.ru рассказала адвокат, управляющий партнер адвокатского бюро города Москвы Марина Позен. Как регулируется оборот рецептурных лекарств?Оборот лекарственных средств в основном регулируется двумя федеральными законами — «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «Об обращении лекарственных средств». Согласно этим законам, все медицинские препараты делятся на две группы — рецептурные и безрецептурные. Рецепт в этом случае является как бы специальным разрешением, выдаваемым уполномоченным лицом — медицинским работником. Причем с 1 сентября 2023 года в отношении отдельных категорий лекарств для выдачи препаратов сверяются конкретные реквизиты рецепта, что усложняет процедуру их получения. Отличается ли регулирование лекарственных средств от регулирования других товаров?Лекарства, в силу возможных побочных эффектов, отличаются от обычных товаров по своему правовому статусу — они являются ограниченными в обороте объектами. Такой статус предполагает наличие определенных требований и запретов на их оборот. Например, чтобы продавать лекарства, необходимо иметь специальную лицензию или фармацевтическое образование и сертификат специалиста, иначе это является административным правонарушением, согласно статье 14.2. КоАП РФ. Если же вы уже приобрели лекарства, то фактически они исключаются из гражданского оборота. Аптеки такие препараты обратно не возьмут — лекарства входят в перечень товаров, не подлежащих обмену и возврату в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55. Такие лекарства могут быть признаны медицинскими отходами — при обращении с ними необходимо соблюдать санитарно-эпидемиологические требования и классы опасности конкретного лекарства. Распространяются ли ограничения по обороту лекарств на дарение препаратов?В уголовном кодексе установлена ответственность за сбыт, то есть продажу или дарение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств. Лекарственные средства, в виду своих особых свойств, нуждаются в особых условиях для хранения. Этот вопрос регулируется Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, которым устанавливаются требования к хранению лекарств в аптеках и медицинских учреждениях. В таких помещениях должен соблюдаться определенный температурный режим и режим освещения, они должны быть оборудованы специальными приборами, постоянно регистрирующими параметры воздуха. Соблюдать такие требования, а тем более следить за ними в домашних условиях, просто невозможно. Дома все лекарства обычно хранятся хаотично — в нестерильных местах, чаще всего все вместе, хотя у многих препаратов есть запреты на хранение вблизи других препаратов. У каждого препарата могут быть свои специальные требования, но пациенты редко обращают на них внимание.Из-за этого получение лекарств с рук — огромный риск для здоровья. Несоблюдение условий хранения может привести к изменению свойств препаратов и усилению побочных эффектов. Более того, нельзя быть до конца уверенным в том, что препарат является оригинальным, что у него не истек срок годности. Сейчас все медицинские препараты маркируются, благодаря чему есть возможность проверить лекарство через специальную систему, но риски все равно сохраняются. Более того, это риск еще и для дарителя — если после употребления лекарства у пациента наступят неблагоприятные последствия, правоохранители будут выяснять, как человек получил рецептурные лекарства, а также не были ли последствия связаны с несоблюдением условий хранения. При этом если будет доказано, что даритель знал о несоблюдении условий, — это также может быть основанием для привлечения к ответственности по другим статьям, например — за убийство или причинение вреда по неосторожности. Есть ли другие ограничения при дарении лекарственных препаратов?Во-первых, если препарат содержит наркотические или психотропные вещества, то его продажа или дарение будет основанием для привлечения к уголовной ответственности по статье 228.1 УК РФ. Более того, если у вас найдут такие препараты, вам необходимо будет подтвердить, что они получены законным способом. В случае, если эти препараты вам подарили, сделать это будет крайне проблематично, а за хранение наркотических веществ также предусмотрена уголовная ответственность. Во-вторых, согласно ст. 74 Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», запрещается дарение лекарств между фармацевтическими компаниями и медицинскими работниками, а также передача медицинскими работниками образцов продукции пациентам. Такие ограничения нужны для того, чтобы не допустить незаконного лоббирования интересов фармацевтических компаний, при котором медицинские работники будут заинтересованы в продаже конкретных лекарств не из-за их эффективности, а из-за сотрудничества с той или иной компанией.
Подробнее читайте на aif.ru ...