Безопасность доказана. Пациентов со СМА начали лечить российским препаратом

2024-10-19 19:25

В регионах начали лечить пациентов со СМА российским препаратом. Лекарство предназначено для патогенетической терапии спинальной мышечной атрофии. Пациентами, которые первыми получили терапию российским лекарством, стали как дети, так и взрослые.

В регионах начались первые введения препарата для пациентов со СМА. Лекарство, воспроизвели российские ученые-фармакологи. Препарат предназначен для патогенетической терапии спинальной мышечной атрофии, — редкого заболевания, при котором мышцы теряют свою функцию из-за поломки в гене, вызывающей гибель двигательных нейронов. Нусинерсен останавливает их гибель, воздействуя на другой, не дефектный ген, и заставляя его вырабатывать нужный мышцам белок.Пациентами, которые первыми получили терапию российским лекарством, стали как дети, так и взрослые. Некоторые из них ранее не обеспечивались дорогостоящим импортным препаратом совсем, другие перешли на российский аналог с иностранной терапии.Отечественный препарат уже получили пациенты в Брянске, Омске, Томске, Челябинске, Чебоксарах, Нижнем Новгороде, Курске, Москве. А самые первые введения состоялись в Московской области, об этом рассказал главный внештатный детский невролог Московской области Олег Лапочкин. По словам врача, введения двум взрослым людям, мужчине и женщине со СМА, прошли без осложнений.Ранее родители детей, страдающих от редкого нервно-мышечного генетического заболевания, выразили обеспокоенность заменой западного препарата на российской аналог. Состоялась встреча с разработчиком препарата на его производстве, на них приглашали и врачей-неврологов, представляющих интересы пациентов.«...было проведено масштабное исследование фармацевтической эквивалентности воспроизведенного препарата Лантесенс и референтного препарата Спинраза, которое включало определение первичной последовательности и структуры высоких порядков нусинерсена, изучение физико-химических и биологических свойств, оценку профиля родственных соединений и примесей. Результатом стало подтверждение полной эквивалентности воспроизведённого и референтного препаратов, что, в соответствии с требованиями ЕАЭС и FDA, исключает необходимость проведения исследований in vivo», — говорится в официальном обращении компании, размещенном на ее сайте.Препарат полностью доказал эффективностьНа ситуацию вокруг российского препарата отреагировали в Госдуме: в конце сентября на парламентских слушаниях «Лекарственная безопасность Российской Федерации» о нём высказалась директор Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Министерства здравоохранения Российской Федерации Елена Максимкина.Она отметила, что благодаря стоимости российского препарата лечение смогут получить больше пациентов, а также подчеркнула, что не видит поводов для опасений:«Препарат мы, к счастью, имеем возможность заместить, он зарегистрирован. Но в обществе ведутся баталии по поводу качества и так далее. Какие вопросы могут быть? Мы не доверяем нашей системе регистрации? Препарат полностью доказал эффективность и безопасность на основе исследований эквивалентности. Этот шаг позволяет обеспечить большую финансовую доступность терапии», — отметила она.Спинальная мышечная атрофия — редкое тяжелое генетическое заболевание, распространенность которого, согласно опубликованным на сегодняшний день данным, колеблется около одного-двух случаев на 100 тысяч населения. Число таких пациентов в России точно не установлено, однако пациентский фонд «Семьи СМА» ведет реестр, в котором по состоянию на апрель 2024 года числилось 1416 пациентов со СМА — 975 детей и 441 взрослых.

Подробнее читайте на ...

препарата пациентов сма препарат российским терапии эквивалентности российской

Мышцам надо двигаться. Как лечат детей со СМА российским дженериком?

Встреча родителей детей со СМА и производителя нового российского препарата состоялась на днях. Они смогли задать все волнующие вопросы, а также посетили экскурсию по производству. aif.ru »

2024-08-02 12:31

Первый биоаналог. Врачам и пациентам представлен российский нусинерсен

Специалситам и пациентам был представлен первый синтезированный в России антисмысловый олигонуклеотид для лечения спинальной мышечной атрофии. Это первый в мире биоаналог оригинального нусинерсена. aif.ru »

2024-06-17 17:12

Первый аналог. Врачам и пациентам представлен российский нусинерсен

Специалситам и пациентам был представлен первый синтезированный в России антисмысловый олигонуклеотид для лечения спинальной мышечной атрофии. Это первый в мире биоаналог оригинального нусинерсена. aif.ru »

2024-06-17 17:12

Во Франции связали смерть 17 тысяч пациентов с COVID с приемом препарата от малярии

Ученые из Франции, ссылаясь на данные журнала Nature от 2021 года, выдвинули гипотезу о возможной причастности приема антималярийного препарата HCQ (гидроксихлорохин) со смертью 16,9 тысяч человек, болевших COVID-19 в первую волну пандемии коронавируса. tvzvezda.ru »

2024-01-05 16:23

Фото: aif.ru

Не теряйте бдительность. ОРВИ нужно лечить с появлением первых симптомов

Во многих регионах России зафиксирован рост заболеваемости ОРВИ, гриппом и ковидом. Медики настоятельно советуют уже при первых симптомах начинать принимать противовирусные препараты широкого спектра действия прямой противовирусной активности. aif.ru »

2023-12-19 08:00

Фото: aif.ru

Постковидный синдром: лечить, нельзя игнорировать

У 90% пациентов, перенесших COVID-19 в тяжёлой форме, симптомы, обусловленные остаточными изменениями в лёгких, сохраняются и после выздоровления. Об этом шла речь на конгрессе «Человек и лекарство». Как им помочь? aif.ru »

2022-04-08 20:17

Фото: znak.com

В Петербурге главврача центра, где умерли пациенты, подозревают в применении контрафакта

В Петербурге главного врача Городского консультативно-диагностического центра № 1 Евгения Попова, задержанного по делу о гибели нескольких пациентов после обследования желудка, подозревают в использовании контрафактного химического препарата znak.com »

2022-01-28 14:34

ВОЗ рекомендовала два новых препарата для лечения пациентов с COVID-19

Специалисты настоятельно рекомендовали применение препарата барицитиниб в сочетании с кортикостероидами для пациентов с тяжелой формой заболевания tass.ru »

2022-01-14 10:37

Первый за 18 лет препарат от Альцгеймера одобрен в США

Несмотря на спорные результаты клинических испытаний, FDA в ускоренном порядке одобрило применение нового препарата от болезни Альцгеймера. vesti.ru »

2021-06-08 16:12

Что за новые рекомендации по лечению COVID-19 утвердил Минздрав?

26 октября Минздрав России опубликовал обновленные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению коронавируса. aif.ru »

2020-10-27 12:40

Правда, что США скупили все лекарства от COVID-19?

СМи облетела сенсационная новость: США скупили почти весь мировой запас препарата для лечения COVID-19 «Ремдесивир». Россия же готовится экспортировать свою новинку — «авифавир». aif.ru »

2020-07-09 10:05

Багдад связался с Москвой по поводу поставок препарата для пациентов с коронавирусом

Общее число заразившихся коронавирусом в Ираке достигло 22,7 тыс. tass.ru »

2020-06-16 20:32

Япония отложила одобрение препарата "Авиган" для лечения пациентов с коронавирусом

Изначально правительство рассчитывало завершить этот процесс в течение мая, но исследования не доказали достаточную эффективность препарата tass.ru »

2020-05-26 03:25

Российский препарат от COVID-19 испытают за один-два месяца

Клинические испытания российского препарата от коронавируса COVID-19 планируется завершить через 4-8 недель. Об этом рассказал главный уролог Минздрава РФ, академик Дмитрий Пушкарь. Он отвечает за выполнение протокола исследований препарата в России. vesti.ru »

2020-05-24 10:23

Фото: aif.ru

Скворцова рассказала о результатах исследования лекарства от COVID-19

Клинические исследования препарата «Мефлохин» показывают хорошие результаты у пациентов с коронавирусной инфекцией средней тяжести. aif.ru »

2020-05-15 17:17

Сингапур начал клинические испытания препарата для лечения пациентов с коронавирусом

Речь идет о препарате Remdesivir, разработанном изначально для лечения лихорадки Эбола tass.ru »

2020-05-05 08:36

Фото: 5-tv.ru

Московские клиники после смертей пациентов отказываются от препарата для наркоза

Препарат, предположительно, токсичен. Решение не использовать его принято негласно, — сообщают СМИ. 5-tv.ru »

2018-06-29 12:35