2021-7-27 14:43 |
В России проведут исследование комбинации препаратов «Спутник Лайт» и AstraZeneca.
Минздрав РФ разрешил исследование комбинации российского препарата «Спутник Лайт» и британско-шведской вакцины от коронавируса AstraZeneca. Соответствующая информация размещена в реестре разрешений на проведение клинических исследований.Разрешение было выдано 26 июля, дата его окончания — 2 марта 2022 года. Проведение клинических исследований запланировано в пяти медицинских организациях Москвы и Санкт-Петербурга. В них примут участие 150 пациентов.Для чего будет проводиться исследование комбинации препаратов?«Цель клинического исследования: изучение безопасности и иммуногенности (способность антигена вызывать иммунный ответ — прим.ред.) комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме "гетерологичный прайм-буст" для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых», — говорится в реестре. AZD1222 — это кодовое название вакцины AstraZeneca, а rAd26 — рекомбинантного аденовирусного вектора на основе аденовируса человека 26 серотипа, который входит в состав первого компонента «Спутника V». «Спутник Лайт», включенный в исследование, представляет собой первый компонент двухкомпонентного «Спутника V».Что касается «гетерологичного прайм-буста», то речь идет о схеме вакцинации, при которой для второй инъекции используется вакцина, которая отличается от первой. Что известно о совместных испытаниях препаратов «Спутник V» и AstraZeneca?О том, что разработчики вакцины «Спутник V» предложили компании AstraZeneca провести совместные испытания препаратов, стало известно в ноябре 2020 года. Тогда российская сторона выступила с инициативой комбинирования вакцин для повышения эффективности AstraZeneca (показатель эффективности на тот момент — 62%).Current full dose AstraZeneca regimen resulted in 62% efficacy. If they go for a new clinical trial, we suggest trying a regimen of combining the AZ shot with the #SputnikV human adenoviral vector shot to boost efficacy. Combining vaccines may prove important for revaccinations.— Sputnik V (@sputnikvaccine) November 26, 2020 В декабре AstraZeneca заявила о начале исследований. По сообщению Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), испытания стартовали в феврале 2021 года. Они проходят в Азербайджане, ОАЭ, Аргентине и других странах. «В настоящее время РФПИ проводит совместные клинические исследования по комбинированию первого компонента "Спутника V" — вакцины "Спутник Лайт" — с вакцинами других зарубежных производителей. В частности, вакцина "Спутник Лайт" может использоваться в сочетании с другими вакцинными препаратами для повышения их эффективности, в т.ч. против новых штаммов, появляющихся в результате мутации вируса», — говорится в Telegram-канале РФПИ. Ссылки:https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=5158fd9d-ef74-4c46-95d0-7d5e7fc53639&CIPermGUID=513C0B05-8FBA-448A-B52A-0000D69CA407https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1332010800639250432https://t.me/sputnik_vaccine/1323
Подробнее читайте на aif.ru ...
