2020-8-20 16:19 |
Компания Петровакс получила от Минздрава РФ разрешение на проведение в России клинического исследования третьей фазы китайской вакцины от коронивируса, разработанной CanSino Biologics Inc
Компания Петровакс получила от Минздрава РФ разрешение на проведение в России клинического исследования третьей фазы китайской вакцины от коронивируса, разработанной CanSino Biologics Inc., Пекинским институтом биотехнологий и Академией военно-медицинских наук. Как рассказали Znak.com в пресс-службе компании, в исследовании должны принять участие 625 добровольцев из восьми больниц Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля и Екатеринбурга. В частности, в Екатеринбурге в проект попала городская больница № 7. Однако в Управлении здравоохранения Екатеринбурга Znak.com сообщили, что никаких исследований в больницах города проводиться не будет. Как сообщается на сайте Петровакс (компания входит в группу Интеррос , единственным владельцем которой через кипрский офшор является миллиардер Владимир Потанин), компания CanSinoBIO первой в мире начала испытания вакцины на людях еще в марте 2020 года. Вакцина уже прошла две фазы клинических испытаний: в первой фазе в Китае приняли участие 108 добровольцев, во второй фазе - 508 жителей города Ухань, где началась пандемия коронавирусной инфекции. Результаты второй фазы исследования по иммуногенности и безопасности были опубликованы 20 июля в медицинском рецензируемом журнале The Lancet. Согласно исследованию, однократное введение вакцины было безопасно и вызвало иммунный ответ у большинства испытуемых . В августе к участию в международном исследовании по эффективности планируется привлечь добровольцев в лечебных учреждениях , - сказали в компании. Участие в исследовании могут принять мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет с отрицательным анализом на коронавирус и без антител к нему, а также без признаков ОРВИ, без диагнозов ВИЧ, сифилис, гепатит В и С. При этом участие в исследованиях будет бесплатным в отличие, например, от исследования российской вакцины: добровольцам, которые примут участие в клинических испытаниях вакцины ЭпиВакКорона обещали по 148 тыс. рублей за участие в эксперименте. Как рассказали Znak.com в пресс-службе Петровакс , центры, где собираются тестировать вакцину, имеют аккредитацию Минздрава РФ на проведение клинических исследований и ранее уже принимали участие в вакцинальных проектах. В том числе такую лицензию имеет городская больница № 7 Екатеринбурга. Данное решение было одобрено советом по этике при Минздраве РФ. После одобрения Минздравом РФ локальный этический комитет принимает решение о проведении исследования в каждом конкретном лечебном учреждении , - сказали в Петровакс . Как рассказал Znak.com источник в министерстве здравоохранения Свердловской области, руководство горбольницы № 7 не знало о том, что оно попало в список на проведение исследования китайской вакцины. Да, у них действительно есть лицензия, но на них еще официально никто не выходил , - сообщил наш собеседник. Официально в пресс-службе Управления здравоохранения Екатеринбурга сообщили, что разрешения на проведение тестирований в больнице № 7 и других муниципальных больницах на сегодняшний день нет и не будет . Минздрав РФ действительно подтвердил список клинических баз для проведения третьего этапа клинических исследований вакцины против коронавирусной инфекции. Однако для того, чтобы проводить исследования на территории Екатеринбурга в ЦГБ № 7, необходимо разрешение Локального этического комитета, в состав которого входят в том числе сотрудники Уральского медицинского университета, Роспотребнадзора и самой больницы , - сообщили в пресс-службе горздрава, но не смогли объяснить, почему исследование не будет проводиться в муниципальных больницах Екатеринбурга. В Уральском медицинском университете также не смогли прокомментировать причину такого решения. Источник Znak.com в медицинских кругах предположил, что нежелание проводить исследование в больнице Екатеринбурга связано с грядущим объединением горздрава и министерства здравоохранения Свердловской области, которое было принято после проверки Росздравнадзора. По словам источника Znak.com в горздраве, против медицинского исследования выступает лично главный врач ЦГБ №7 Евгений Барац. Ранее регистрацию в России получила другая вакцина от коронавируса, разработчиками которой выступил НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени академика Н. Ф. Гамалеи Минздрава России. Они провели испытания на 76 добровольцах и в ближайшее время готовятся провести третий этап испытаний вакцины, сообщал ТАСС. Вакцину центра испытают на нескольких десятках тысяч человек в Московском регионе. Кроме того, в соцсетях обсуждают объявление о поиске добровольцев для клинических испытаний вакцины от COVID-19 в Новосибирске. Как следует из текста объявления, добровольцам в возрасте от 18 до 60 лет предлагают 148 тыс. рублей за участие в эксперименте. В течение 23 дней их будут наблюдать медики в изолированном стационаре; испытуемым обещают шестиразовое питание. По данным Znak.com, июле этого года Вектор заключил контракт с медсанчастью на сумму 46,2 млн рублей на клинические испытания вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 под названием ЭпиВакКорона .
Подробнее читайте на znak.com ...
