2022-6-1 21:14 |
Иначе в условиях санкций страна может остаться без современного инновационного лечения, считает Павел Волчков.
В России необходимо обновить законодательство об обращении лекарственных средств и учесть в нем особенности геннотерапевтических препаратов. Об этом в беседе с Газетой.ru заявил директор «Национального центра персонализированной медицины эндокринных заболеваний» Павел Волчков.По его словам, в рамки действующего федерального закона, принятого в 2010 году, совершенно не укладываются инновационные препараты – геннотерапевтические, клеточные, смешанной природы и с отредактированным геномом. «Этот закон разрабатывался для таких лекарств, как аспирин. Это конкретное химическое соединение, и к нему предъявляются соответствующие требования. И если бы геннотерапевтический препарат стал бы проходить через эти требования, он бы никогда не был зарегистрирован», – объяснил Волчков.Он отметил, что в США для таких препаратов есть отдельный нормативный акт. По мнению специалиста, России необходимо эффективное законодательство в этой сфере, которое позволило бы даже маленьким компаниям конкурировать на рынке новых лекарств, иначе в условиях санкций страна может остаться без современного инновационного лечения.Как отмечает издание, сейчас поправки о высокотехнологичных лекарственных средствах обсуждаются рабочей группой по совершенствованию нормативно-правового регулирования в сфере применения генных и клеточных технологий.Напомним, ранее в Росздравнадзоре заявили о возобновлении импорта в Россию рентгеновской пленки.Также стало известно, что предприятия «Роскосмоса» начнут выпускать медицинские оборудование, в том числе аппараты магнитно-резонансной и компьютерной томографии.
Подробнее читайте на aif.ru ...
